Fonte Anvisa Os resultados da pesquisa clínica ainda não foram entregues para avaliação da Anvisa. A Anvisa realizou na última semana reunião com o Instituto Butantan sobre a vacina contra dengue que vem sendo desenvolvida pelo laboratório. Atualmente a vacina está em fase III de pesquisa clínica e que é uma etapa essencial para definir […]
Fonte Anvisa Evusheld®️ já tinha sido autorizado para uso temporário e emergencial na profilaxia pré-exposição à Covid-19. Medicamento não substitui a vacina. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, em circuito deliberativo realizado nesta sexta-feira (16/12), a inclusão da indicação terapêutica do medicamento Evusheld®️ (tixagevimabe + cilgavimabe) para o tratamento de pediátricos (a partir […]
Fonte Anvisa A alteração se refere aos prazos para adequação de rotulagem. Foi publicada nesta quarta-feira (14/12) a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa – RDC n° 765, de 8 de dezembro de 2022, que altera a RDC nº 409, de 27 de julho de 2020, que dispõe sobre os procedimentos e requisitos para a […]
Fonte Anvisa O pedido de nova indicação para o medicamento foi feito por empresa brasileira. Será publicada no Diário Oficial da União da sexta-feira (16/12), a inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Decadron Injetável®️ (Fosfato dissódico de dexametasona), fabricado pela empresa ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. A nova indicação aprovada é para o tratamento […]
Fonte Anvisa Acompanhe na próxima quinta-feira (22/12) às 10h. A Anvisa irá realizar, na próxima quinta-feira (22/10), um webinar com o tema “Orientações sobre monitoramento e notificação das Iras – 2023”. O objetivo do encontro é orientar os serviços de saúde sobre como notificar e monitorar as infecções relacionadas à assistência à saúde (Iras) e resistência microbiana (RM). Durante o seminário, […]
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