Fonte Anvisa Aprovado o registro sanitário de mais um produto de terapia à base de células modificadas geneticamente para tratamento do câncer. A Anvisa aprovou o registro sanitário de mais um produto de terapia gênica baseada em Células T modificadas para expressarem Receptores Quiméricos de Antígenos (CAR), o denominado Yescarta® (axicabtagene ciloleucel). O produto, da empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil, é […]
Fonte Anvisa Seminário apresentará as denúncias recorrentes relacionadas a cosméticos e saneantes e as principais irregularidades na fabricação desses produtos. A Anvisa realizará, no dia 27 de outubro, às 10h, um seminário virtual com o objetivo de apresentar o procedimento de investigação relacionado a cosméticos e saneantes, bem como as principais irregularidades de Boas Práticas de Fabricação (BPF) detectadas em […]
Fonte Anvisa Correções contribuem para garantir clareza, objetividade e consistência normativa. Foram publicadas, na última quinta-feira (13/10), retificações de alguns dispositivos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 429/2020 e da Instrução Normativa 75/2020. As correções têm como objetivo garantir mais clareza, objetividade e consistência normativa. É importante ressaltar que a Gerência-Geral de Alimentos (GGALI) entende que as respectivas correções não provocarão impactos relevantes […]
Fonte Anvisa No evento foram discutidos os principais desafios, processos e ferramentas para implementar a Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD). A Anvisa realizou na segunda-feira (10/10), o Workshop Práticas para Adequação à Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) no Setor Público. O evento abordou as principais tendências, desafios, processos e ferramentas […]
Fonte Anvisa O seminário virtual ocorrerá na segunda-feira, dia 17 de outubro, às 10h. Anvisa realizará, na segunda-feira, dia 17 de outubro, às 10h, um seminário virtual (webinar) para compartilhar com o setor regulado informações sobre os seguintes temas: o preenchimento adequado do formulário de notificação, as auditorias realizadas pela área técnica da Anvisa e os principais motivos para a não anuência das petições. Para participar do evento, basta […]
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