Fonte Anvisa Pedidos de uso emergencial encontram-se em fase final de análise na Anvisa. A Anvisa informa sobre a análise, em andamento, das vacinas bivalentes para Covid-19. A empresa Pfizer apresentou à Anvisa dois pedidos de autorização temporária de uso emergencial (AUE) para novas versões bivalentes da vacina para Covid-19. – O primeiro pedido, referente […]
Fonte Anvisa Ação conjunta da Polícia Federal e Anvisa ocorre em seis estados. Uma operação contra o mercado irregular de importação e comercialização de medicamentos foi deflagrada nesta quinta-feira (17/11) em seis estados. A ação inclui o combate a produtos falsificados e importados de forma irregular para o Brasil. A ação da Polícia Federal é […]
Fonte Anvisa Comissão aprofundará as discussões sobre ações regulatórias em situações de emergências em saúde e desabastecimento. Foi publicada, no Diário Oficial da União desta quarta-feira (16/11), a Portaria Conjunta n° 2/2022, que institui a Comissão Técnica de crises em Saúde (CTCS). A Comissão tem o objetivo de acompanhar, avaliar e propor ações para a […]
Fonte Anvisa Objetivo é coletar informações sobre desafios para o desenvolvimento de produtos biológicos por critérios de comparabilidade. Está aberto para envio de informações à Anvisa o Edital de Chamamento Público 15, de 7/11/2022, sobre o registro de produtos biossimilares. O edital tem como objetivo coletar informações sobre as principais dificuldades e desafios para o […]
Fonte Anvisa Informe 1/2022 traz as informações necessárias para uso dos novos códigos de assunto. A Anvisa alterou o fluxo de avaliação dos pedidos de pós-registro de agrotóxicos de origem biológica, para permitir a implementação de melhorias técnicas. Com a mudança, os códigos de assuntos foram alterados. A Agência publicou um informe que orienta as empresas […]
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