Fonte Anvisa Os estudos de evidências de mundo real (EMRs) são usados em apoio ao desenvolvimento de novos medicamentos ou novas indicações. A Anvisa lançou um guia para orientar as empresas na condução de estudos de evidências de mundo real (EMRs) a serem usados em apoio ao desenvolvimento de novos medicamentos ou novas indicações. O […]
Fonte Anvisa Desenvolvida por pesquisadores brasileiros, pesquisa representa mais um avanço na luta contra o câncer. A Anvisa autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar um ensaio clínico no Brasil com medicamento especial à base de células geneticamente modificadas, as chamadas “células CAR-T”. A pesquisa é […]
Fonte Anvisa O recebimento dos currículos vai até a próxima sexta-feira (29/9). Participe! Anvisa seleciona, por meio do Projeto de Cooperação Técnica Internacional com o Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD), cinco consultores técnicos especializados, por tempo limitado. Quatro selecionados irão colaborar com a aplicação de estratégias de avaliação e monitoramento dos seguintes […]
Fonte Anvisa Novo código de assunto foi criado para atender exigência legal e tornar os processos mais ágeis. A Anvisa criou um novo código de assunto para as solicitações de registro de produtos microbiológicos que sejam enquadrados na via de registro simplificado. É o 5141 – Produto Microbiológico – via de registro simplificado. O objetivo […]
Fonte Anvisa Ampliação da quantidade de medicamentos, adotada durante a pandemia, não é mais permitida. Os medicamentos controlados poderão continuar a ser entregues na casa dos brasileiros. A entrega remota desses medicamentos, permitida durante a pandemia de Covid-19, foi incorporada de forma definitiva pela Anvisa à legislação atual, com a publicação da Resolução da Diretoria […]
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