Fonte Anvisa Encontro será na segunda-feira (11/9), às 15h. Participe! Na próxima segunda-feira (11/9), a Anvisa irá realizar uma videoconferência (webinar) para apresentar os destaques da Farmacopeia que estão em consulta pública (CP). A CP 1.182/2023, que pretende revisar os métodos para testes de dissolução e determinação do índice de iodo, está aberta para receber […]
Fonte Anvisa A Agência orienta as empresas a não protocolarem petição quando as especificações estiverem dentro dos limites previstos de qualificação. A Anvisa tem identificado protocolos de petições de qualificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos nos quais as empresas declaram que não há impurezas ou produtos de degradação acima dos limites de qualificação […]
Fonte Anvisa Prazo de validade foi ampliado de 18 meses para 24 meses. Anvisa aprovou nesta segunda-feira (4/9) a ampliação do prazo de validade da vacina contra a Covid-19 Comirnaty, da empreza Pfizer. A aprovação vale para as versões monovalente e bivalente. O prazo de validade foi ampliado de 18 meses para 24 meses, quando […]
Fonte Anvisa Prazo para participação vai até o dia 30 de setembro. Saiba mais. A Anvisa publicou a Consulta Dirigida 04/2023, que convoca os Centros de Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica a opinarem sobre a revisão das normas vigentes (Resoluções da Diretoria Colegiada – RDCs 620/2022 e 621/2022). Também podem participar da consulta os patrocinadores de […]
Fonte Anvisa Aprovação envolve candidata à vacina para Covid-19 desenvolvida no Centro de Tecnologia de Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais. A Anvisa publicou, na quarta-feira (30/8), a autorização para o início de uma nova etapa do ensaio clínico com a SpiN-Tec MCTI UFMG, uma candidata à vacina para Covid-19 desenvolvida pelo Centro de […]
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