Fonte Anvisa A vacina pré-pandêmica busca antecipar o desenvolvimento do imunizante para um novo subtipo que ainda não circula entre humanos e que pode surgir a partir, por exemplo, da gripe aviária ou suína. A Anvisa aprovou, na última quarta-feira (19/7), uma consulta pública para uma nova regulamentação que vai permitir o registro de vacinas […]
Fonte Anvisa Nota técnica reúne orientações sobre o monitoramento de eventos adversos a fim de reforçar a importância da notificação. Já está disponível para consulta a Nota Técnica 49/2023, com orientações destinadas especialmente às clínicas de vacinação privadas e Vigilâncias Sanitárias sobre o monitoramento de eventos adversos relacionados à vacina tetravalente contra a dengue. É […]
Fonte Anvisa Evento on-line será realizado no dia 15 de agosto, às 14h. Não é necessário fazer inscrição prévia. Anote na agenda e programe-se: no dia 15 de agosto, das 14h às 17h, a Anvisa irá promover um workshop on-line para tratar da versão preliminar do Guia de Boas Práticas Clínicas (BPC) ICH E6 (R3). […]
Fonte Anvisa No período de 3 a 11 de julho, peticionamento ASP apresentou problemas no protocolo. Um incidente envolvendo o Peticionamento Eletrônico (também conhecido como Peticionamento ASP) foi recentemente detectado pela área de tecnologia da informação da Anvisa. O problema impactou as transações realizadas no sistema entre os dias 3 e 11 de julho, fazendo […]
Fonte Anvisa As empresas devem ficar atentas às datas de submissão dos relatórios referentes ao segundo semestre de 2023. A Anvisa informa que já está disponível a lista de fármacos cujos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBRs) dos respectivos medicamentos devem ser apresentados pelos detentores de registro de medicamentos (DRMs). A lista refere-se aos fármacos para os quais os RPBRs têm data […]
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