Fonte Anvisa
Iniciativa já apresenta resultados: mais de 80 petições analisadas em maio.
A Anvisa iniciou neste mês de maio uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada Online, voltado à avaliação de petições de pós-registro de produtos biológicos pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO).
A iniciativa tem como objetivo acelerar a análise desses processos e reduzir a fila regulatória de alterações pós registro, atualmente estimada em cerca de 24 meses.
Mesmo estando no início, a estratégia apresenta resultados concretos. Até o momento foram 56 petições concluídas, valor 27% superior à média de publicações por mês obtida desde o início do ano. As publicações mais recentes constam da Resolução-RE nº 2.021, de 29 de maio de 2025, publicada nesta segunda-feira (2/6). A meta é manter o ritmo acelerado ao longo dos próximos meses.
Foco na eficiência com interações online
Nesta etapa, foi constituída uma força-tarefa dedicada às petições protocoladas até 28 de fevereiro de 2025 que ainda aguardam análise na fila ordinária. A atuação é baseada em uma dinâmica de trabalho ágil, com reuniões virtuais entre a equipe técnica da Anvisa e os representantes das empresas.
A colaboração do setor regulado é essencial para o êxito da iniciativa. A Anvisa solicita que as equipes técnicas das empresas estejam disponíveis para responder com agilidade às solicitações da força-tarefa.
“A redução de filas é uma prioridade para a Anvisa. Este projeto mostra que é possível entregar resultados rápidos com planejamento, foco e diálogo com o setor regulado. E não estamos falando de uma ação isolada: há outras iniciativas em curso, com o mesmo objetivo de dar maior previsibilidade e celeridade às análises técnicas”, afirma o diretor Daniel Pereira.
