Fonte Anvisa O Objetivo do evento é divulgar o Relatório Parcial de AIR sobre o estabelecimento do modelo de ambiente regulatório experimental na Agência. Na próxima segunda-feira (7/10), às 15h, a Anvisa irá realizar um webinar sobre o Relatório Parcial de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre Sandbox Regulatório. O evento tem como objetivo divulgar o Relatório […]
Fonte Anvisa O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre medicamentos regulados em fases pré-mercado e pós-mercado. Nesta segunda-feira (30/9), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade entre a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora dos Estados Unidos, representada pelo Dr. Robert Callif, comissário da FDA. O acordo permite […]
Fonte Anvisa A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa). A Anvisa acaba de disponibilizar em seu portal três importantes atualizações que reforçam o compromisso da Agência com a transparência e a […]
Fonte Anvisa Além de verificar a adoção das Boas Práticas do Ciclo do Sangue nos estabelecimentos, as atividades buscaram capacitar técnicos da Vigilância Sanitária estadual. A Anvisa concluiu uma série de ações de inspeção em estabelecimentos de sangue, denominados serviços de hemoterapia, em parceria com a Vigilância Sanitária da Bahia (Divisa-BA). As inspeções sanitárias ocorreram em Salvador, Jequié e […]
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