Fonte Anvisa Inscrições podem ser feitas entre 1º de junho e 14 de julho. Participe! Estão abertas até o dia 14 de julho, por meio de formulário eletrônico, as inscrições para o Prêmio Anvisa 2024. A premiação quer estimular a cultura da inovação, valorizar o desempenho das equipes e disseminar iniciativas e ações que contribuíram para […]
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Publicada nova norma sobre AFE para importação
Fonte Anvisa Confira quais as empresas, instituições e atividades estão isentas de Autorização de Funcionamento. A Anvisa informa que foi publicada, no início deste mês, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 860/2024. A nova norma alterou a RDC 16/2014, que dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas. Assim, para esclarecer os importadores de bens […]
Anvisa divulga relatório anual de pesquisa clínica
Fonte Anvisa Documento traz dados de 2023 sobre estudos para o desenvolvimento de novos medicamentos. A Anvisa publicou o 7º Relatório Anual de Atividades da área de pesquisa clínica. O documento apresenta de forma ampla e detalhada, em números, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2023. A pesquisa clínica é […]
Anvisa aprova novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares
Fonte Anvisa Aprovação da norma visa simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos. A Anvisa aprovou, na reunião da Diretoria Colegiada desta segunda-feira (27/5), o novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares. O objetivo da nova norma é simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos, a partir da flexibilização segura de requisitos. O regulamento […]
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