Balança tem superávit de US$ 1,855 bilhão na 4ª semana de dezembro

Fonte Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comercio e Serviços Com o resultado, saldo comercial do ano chega a US$ 95,958 bi, com exportações alcançando mais de US$ 332 bi A 4ª semana de dezembro de 2023 registrou superávit de US$ 1,855 bilhão na balança comercial, segundo dados divulgados nesta terça-feira (26/12) pela Secretaria de Comércio Exterior […]

Portaria divulga estoque de normas regulatórias do MDIC

Fonte Ministério do Desenvolvimento, Industria, Comercio e Serviços Objetivo da publicação é dar maior transparência e organizar os atos, ainda em vigência, produzidos pelo ministério Editada pelo Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), a portaria nº 367, de 13 de dezembro de 2023, lista os atos normativos inferiores a decreto publicados pela pasta […]

Anvisa aprova norma específica de boas práticas de fabricação para produtos de terapias avançadas

Fonte Anvisa Norma harmoniza os critérios com autoridades reguladoras internacionais. A Anvisa atualizou as regras de boas práticas de fabricação (BPF) para produtos de terapias avançadas. A Instrução Normativa (IN) 270/2023 foi publicada no dia 18 de dezembro.  A norma harmoniza os critérios regulatórios, tendo como base o Anexo 2A do Guia PIC/S (Esquema de Cooperação em […]

Integração em farmacovigilância: VigiMed é oficialmente adotado pelo estado de São Paulo

Fonte Anvisa Notificações de eventos adversos devem ser enviadas pelo sistema da Anvisa. As notificações de eventos adversos de medicamentos já devem ser comunicadas à Vigilância Sanitária do estado de São Paulo pelo sistema VigiMed. A Portaria CVS 10/2023 formalizou a descontinuação do PeriWeb, sistema que até então era utilizado no estado.  Agora, cidadãos/pacientes, profissionais de saúde e empresas detentoras de registro […]

Confira os novos fluxos para importação por pessoa física na modalidade Siscomex

Fonte Anvisa Mudanças entram em vigor no próximo dia 2 de janeiro. A partir de 2/1/2024, os fluxos de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária por pessoa física na modalidade Siscomex serão alterados.  Atualmente, o protocolo ocorre presencialmente, no posto da Anvisa no local de entrada da mercadoria – que faz a análise da importação. Com o novo fluxo, todo o processo […]

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