Fonte Anvisa
Grupo reúne agências reguladoras de dispositivos médicos de 10 países, além da União Europeia.
A Anvisa participa, durante esta semana, da 25ª Reunião do Comitê Gestor do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum – Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos), em Washington (EUA).
A reunião tem como objetivos, entre outros, deliberar sobre os documentos elaborados pelos grupos de trabalho estabelecidos pelo Fórum e discutir as estratégias para o seguimento de suas atividades.
Nos dois primeiros dias, ocorreram apresentações e debates abertos ao público e transmitidos via internet sobre mecanismos de reliance (confiança regulatória) pré e pós-mercado, ou seja, antes e depois de os dispositivos médicos obterem aprovações regulatórias nos diferentes países envolvidos.
A delegação da Anvisa apresentou as ações realizadas no Brasil e as atualizações regulatórias atingidas com a aplicação dos documentos elaborados pelo IMDRF. As atividades do Fórum se estendem até esta sexta-feira (15/3), com reuniões fechadas envolvendo os membros oficiais e observadores.
Está prevista a deliberação sobre o ingresso de sete novos países candidatos a membros afiliados do IMDRF, ampliando a representatividade e a importância do seu papel na regulação global de dispositivos médicos.
Sobre o IMDRF
É o principal fórum mundial de reguladores de dispositivos médicos, que tem como objetivo acelerar a harmonização e a convergência da regulamentação internacional desses produtos.
Fundado pela Anvisa e por outras autoridades regulatórias em 2011, o grupo é formado por autoridades de 11 membros: Austrália, Brasil, Canadá, Coréia do Sul, China, União Europeia, Japão, Reino Unido, Rússia, Singapura e Estados Unidos.
Mais informações sobre o IMDRF e suas atividades estão disponíveis em www.imdrf.org.
