Análise de vacina contra dengue: Anvisa solicita esclarecimentos e dados técnicos

Fonte Anvisa Imunizante do Instituto Butantan está em procedimento de submissão contínua, que é anterior ao pedido oficial de registro. A Anvisa concluiu, de forma antecipada, a análise de dados de qualidade, segurança e eficácia apresentados pelo Instituto Butantan, relacionados à vacina contra dengue que está sendo desenvolvida pelo Instituto. A equipe técnica da Agência […]

Atualização sobre análise da vacina de dose única contra dengue

Fonte Anvisa A documentação foi apresentada nos termos da submissão contínua de documentos, que é procedimento anterior ao pedido oficial de registro. A Anvisa recebeu no dia 16/12/24, o terceiro pacote de dados referente à vacina contra dengue que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan. Os documentos apresentados foram distribuídos para a análise. A documentação […]