Fonte Anvisa Organização internacional busca a harmonização dos requisitos técnicos e regulatórios para o registro de medicamentos. Entre os dias 13 e 14 de março de 2025, representantes da Anvisa participaram da reunião interina do Comitê Gestor do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos de Medicamentos para Uso Humano (ICH), realizada em Budapeste, Hungria. […]
Fonte Anvisa Encontro gratuito, que irá ocorrer no dia 13 de março, está com inscrições abertas. A Anvisa irá realizar um evento presencial intitulado “RDC 954/2024 – Entendendo pontos principais e impactos no registro de medicamentos”. O encontro será uma oportunidade para esclarecer dúvidas e aprofundar o entendimento sobre as mudanças regulatórias introduzidas pela Resolução […]
Fonte Anvisa Ferramenta irá otimizar a análise de qualificação de impurezas nos processos de registro e pós-registro de medicamentos. Como parte de seu compromisso e esforço contínuo em oferecer serviços com qualidade e eficiência, a Anvisa tem adotado diversas estratégias de otimização de seus processos de trabalho. Dentre essas estratégias está a utilização de soluções […]
Fonte Anvisa O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre medicamentos regulados em fases pré-mercado e pós-mercado. Nesta segunda-feira (30/9), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade entre a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora dos Estados Unidos, representada pelo Dr. Robert Callif, comissário da FDA. O acordo permite […]
Fonte Anvisa Para consultar a versão mais recente do procedimento, acesse a página da RDC 823/2023. Em complementação à notícia publicada no dia 11/7/2024 sobre a publicação do procedimento relacionado à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 823/2023, a Anvisa esclarece que, conforme estabelece o art. 5º da referida RDC e seu parágrafo 1º, a triagem qualificada […]
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