Anvisa publica nova versão de manual para regularização de equipamentos médicos

Fonte Anvisa Publicação integra um conjunto de ações para ampliar o acesso a informações regulatórias claras e atualizadas. A Anvisa publicou uma nova versão do Manual para Regularização de Equipamento Médico e Software como Dispositivo Médico na Anvisa. A atualização do manual faz parte do processo contínuo de revisão dos Manuais de Registro de Materiais […]

Anvisa dará prioridade para registro de semaglutida e liraglutida

Fonte Anvisa Medicamentos têm indicação para diabetes tipo 2 e obesidade. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (25/8), o Edital de Chamamento 12, de 22 de agosto de 2025, para que as empresas com pedidos de registro de medicamentos contendo semaglutida ou liraglutida tenham análise prioritária pela Agência. Assim, basta que essas empresas que estão na […]

Anvisa publica versão em inglês da IN 289/2024 e perguntas e respostas sobre confiança regulatória

Fonte Anvisa A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa). A Anvisa acaba de disponibilizar em seu portal três importantes atualizações que reforçam o compromisso da Agência com a transparência e a […]