Fonte Anvisa Pacientes devem exigir informações dos produtos utilizados em procedimentos cirúrgicos. Você sabia que a etiqueta de rastreabilidade é um direito do paciente? Faça valer o seu direito e solicite ao seu médico a etiqueta do produto que foi implantado, sempre que passar por procedimentos cirúrgicos, tais como: implantação de um dispositivo cardíaco ou […]

Fonte Anvisa A norma entra em vigor no dia 4 de janeiro e alinha o cenário regulatório brasileiro às práticas internacionais. Leia a matéria e confira as mudanças. A Anvisa publicou, em 15/12, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 837/2023, que atualiza as regras sobre investigações clínicas com dispositivos médicos. A norma entra em vigor no dia 4 de […]

Fonte Anvisa Anvisa irá apoiar o desenvolvimento de produtos baseados em novas tecnologias. Facilitar o desenvolvimento e a entrada no Brasil de dispositivos médicos inovadores e baseados em novas tecnologias. Com esse objetivo, a Anvisa publicou, nesta terça-feira (28/11), o Edital de Chamamento 10/2023, que convoca empresas interessadas para participar de um projeto-piloto sobre o […]

Fonte Anvisa Evento faz parte das atividades de cooperação técnica entre as duas agências. Entre 24 e 27 de abril, a Anvisa recebeu uma delegação da Agência Dinamarquesa de Medicamentos (DKMA) em Brasília (DF), a fim de promover intercâmbio técnico sobre dispositivos médicos.   A reunião teve como objetivo compartilhar experiências sobre as abordagens e os desafios de cada […]