Fonte Anvisa Resultado superou a meta inicial estabelecida para o período. A Anvisa atingiu resultados expressivos na execução da Força-Tarefa da Área de Biológicos, conduzida no âmbito do Projeto de Análise Otimizada On-line, voltado à avaliação de petições pós-registro. A iniciativa reforça o compromisso da Agência com a modernização, a eficiência e a transparência dos […]
Fonte Anvisa Mudanças envolvem sistema de peticionamento e assunto HMP. A partir de 1º de janeiro de 2026, será iniciada a migração dos assuntos de petições referentes a registros e mudanças pós-registro de medicamentos e produtos biológicos do Sistema de Peticionamento Eletrônico (ASP) para o sistema Solicita. A migração tem por objetivo disponibilizar uma plataforma […]
Fonte Anvisa Medida reconhece a importância da Cateme como espaço de diálogo, escuta qualificada e construção coletiva. A Câmara Técnica de Registro de Medicamentos (Cateme) inicia um novo ciclo com a publicação da Portaria 854 da Anvisa, de 14 de julho de 2025, que atualiza a composição do seu colegiado. A medida é um passo importante […]
Fonte Anvisa Publicação apresenta um panorama das pesquisas clínicas para fins de registro de medicamentos autorizadas pela Anvisa em 2024. A Anvisa publicou, nesta terça-feira (24/6), o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e […]
Fonte Anvisa Projeto de Análise Otimizada On-line reduziu a fila, com mais de 56 petições concluídas. A Anvisa iniciou, no mês de maio, uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada On-line, voltado à avaliação de petições de pós-registro de produtos biológicos pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO). A iniciativa tem como objetivo […]
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