Fonte Anvisa Os números são resultados para serem comemorados nos 25 anos da Anvisa. Em 2023, a Anvisa intensificou suas atividades relacionadas à aprovação de medicamentos, destacando-se não apenas pela modernização regulatória, implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e preparação para a avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS) com base no Global […]
Fonte Anvisa Nota técnica revogou procedimentos específicos para estudos com medicamentos e produtos para saúde. A Anvisa revogou, ou seja, tornou sem efeito os procedimentos que foram adotados durante a pandemia de Covid-19 para a realização de ensaios clínicos e estudos de bioequivalência com medicamentos e produtos para saúde. A Nota Técnica 5/2023/SEI/CETER/GGMED/ANVISA revogou todas as […]
Fonte Anvisa A pesquisa clínica é essencial para o desenvolvimento e o registro de medicamentos e para possibilitar novas alternativas terapêuticas no mercado. A Anvisa torna público o 4º Relatório Anual de Atividades da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec) da Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). Em decorrência da pandemia, […]
Fonte Anvisa Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda! A Anvisa publicou, na última quarta-feira (16/2), no Diário Oficial da União (D.O.U), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica. Destaca-se que […]
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