Fonte Anvisa Desenvolvimento pioneiro no Brasil é destinado a crianças com atrofia muscular espinhal (AME) tipo 1, a forma mais grave da doença. A Anvisa autorizou o início dos estudos clínicos com um produto de terapia avançada, do tipo terapia gênica, desenvolvido pela empresa norte-americana Gemma Biotherapeutics, Inc. (GEMMABio), em parceria com a Fundação Oswaldo […]
Fonte Anvisa Diretor-presidente destaca resultados em análises, investimento em tecnologia e ampliação da força de trabalho. Durante uma reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Geceis) nesta segunda-feira (24/11), em São Paulo, a Anvisa apresentou um balanço das ações do seu Plano de Fortalecimento e Modernização, voltado à redução de filas e ao […]
Fonte Anvisa Encontro será no dia 17 de novembro, às 10h30. Participe! A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (17/11), um webinar para apresentar o Guia ICH E20 sobre desenhos adaptativos de ensaios clínicos. O documento atualmente está na fase de consulta regional e é objeto do Edital de Chamamento 15/2025, para coleta de contribuições […]
Fonte Anvisa Com a nomeação dos membros, a Agência já poderá definir o cronograma de reuniões e os critérios para a inclusão de itens na pauta de discussão. A Anvisa publicou a nomeação dos membros da Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Catepec), para um mandato de três anos. A Catepec tem […]
Fonte Anvisa Evento fortalece diálogo entre o setor regulado e a Anvisa, em busca do aperfeiçoamento dos processos regulatórios de pesquisa clínica e registro de medicamentos. A Anvisa e o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) promoveram, na última semana (15/9), o 2º Workshop “Pontos de atenção sobre os requerimentos regulatórios para o desenvolvimento […]
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