Fonte Anvisa O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox. O Ministério da Saúde protocolou junto à Anvisa, nesta terça-feira (23/8), o pedido de análise da vacina para a prevenção da monkeypox, com a dispensa de registro do produto . Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução […]
Fonte Anvisa Resolução, de caráter excepcional, permitirá a dispensa de registro de medicamentos ou vacinas aprovados por determinadas autoridades internacionais, em condições específicas. A Anvisa aprovou por unanimidade, nesta sexta-feira (19/8), a norma que prevê a dispensa de registro para importação de medicamentos e vacinas destinados à prevenção ou ao tratamento da monkeypox. A decisão […]
Fonte Anvisa Todos os pedidos tiveram a análise priorizada pela Agência. Até o momento, a Anvisa recebeu cinco pedidos de registro de produtos para o diagnóstico de monkeypox. Todos os processos já tiveram sua análise iniciada. Os dois primeiros produtos foram Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado na Espanha pela empresa CerTest […]
Fonte Anvisa A Comissão coordenará a análise de pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, tratar ou aliviar sintomas causados pela doença. Foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/7) a Portaria Conjunta 1 que instituiu a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). O Comitê […]
Fonte Anvisa Atuação do Comitê permitirá acelerar o desenvolvimento e as ações que envolvem pesquisas clínicas e autorização de medicamentos e vacinas. A Anvisa decidiu criar o Comitê Técnico da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos) para que as áreas técnicas de pesquisa clínica, de registro, de boas práticas de fabricação, de farmacovigilância e de terapias […]
The original text of this page has been automatically translated into the English language through Google Translate and may contain agreement errors.
El texto original de esta página ha sido traducido automáticamente al idioma Inglés a través de Google Translate y puede contener errores acuerdo.
