Fonte Anvisa Todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão. No final desta terça-feira (23/8), o Ministério da Saúde protocolou junto à Anvisa o pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies, para tratamento dos pacientes com risco para desenvolvimento da monkeypox nas formas graves. Na avaliação, […]
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Anvisa recebe pedido do MS para análise e liberação de vacina contra a monkeypox
Fonte Anvisa O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox. O Ministério da Saúde protocolou junto à Anvisa, nesta terça-feira (23/8), o pedido de análise da vacina para a prevenção da monkeypox, com a dispensa de registro do produto . Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução […]
Anvisa atualiza e prorroga regra de uso emergencial de vacinas e medicamentos
Fonte Anvisa Agência prorrogou a validade das Autorizações de Uso Emergencial (AUEs) de medicamentos e vacinas e atualizou regras para os novos pedidos de AUE. A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (12/5), a prorrogação da validade das Autorizações de Uso Emergencial (AUEs) de medicamentos e vacinas para Covid-19. Com isso, as autorizações atuais permanecerão válidas por […]
Nota da Anvisa: vigência do uso emergencial de vacinas e medicamentos
Fonte Anvisa Diversos atos editados de forma excepcional pela Anvisa, em resposta à pandemia de Covid-19, previam inicialmente o encerramento de sua vigência a partir do fim do estado de Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional. A Anvisa está revisando a vigência dos atos editados pela Agência em resposta à pandemia de Covid-19. Estão […]
Anvisa decide não renovar a vigência dos editais de chamamento de medicamentos e oxigênio medicinal
Fonte Anvisa Medida considera o cenário epidemiológico atual. Caso o cenário seja alterado, novos editais podem ser publicados no futuro. Anvisa reforça que tem atuado de diferentes formas no intuito de ampliar a produção e o acesso a medicamentos e oxigênio medicinal durante a pandemia provocada pelo novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Desde 2020, foram publicados diversos […]
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