Fonte Anvisa Alterações trazem orientações atualizadas e inclusão de novas dúvidas frequentes. A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (3/10), a versão 5.1 do documento de perguntas e respostas relacionadas à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 73/2016. A norma dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos. Confira o […]
Fonte Anvisa Documento estabelece diretrizes para análise de pendências de registro e pós-registro. A Anvisa publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos. Relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para avaliar aspectos de qualidade no registro e nas mudanças pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos. A medida tem como objetivo […]
Fonte Anvisa Proposta irá revisar os parâmetros de produtos de degradação em medicamentos sintéticos A Anvisa convida para uma reunião, no dia 5 de dezembro, sobre a Consulta Pública 1.187/2023. A consulta, aberta para contribuições até o dia 11 de dezembro, trata sobre a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 53/2015. O objetivo da reunião é […]
Fonte Anvisa Os novos códigos, que estão disponíveis a partir de hoje (19/6), são parte da implementação da RDC 753/2022 e da IN 184/2022. Anvisa informa que os novos códigos de assuntos para medicamentos sintéticos e semissintéticos estão disponíveis a partir de hoje, segunda-feira (19/6). Os novos códigos valem para tanto para o registro quanto para a […]
