Fonte Anvisa Documento trata da organização das informações de qualidade no dossiê de registro de medicamentos. Já está aberto o prazo do Edital de Chamamento 8/2025, que tem por objetivo coletar contribuições para a minuta do Guia ICH M4Q(R2) – Documento Técnico Comum para registro de medicamentos de uso humano: Qualidade. O chamamento integra a […]
Fonte Anvisa Agência é a única autoridade reguladora da América Latina membro do grupo que reúne autoridades reguladoras e indústria farmacêutica. A Anvisa foi reeleita, até junho de 2026, como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements […]
Fonte Anvisa O evento, que será realizado na próxima quarta-feira (31/5), às 15h, irá compartilhar os avanços dos grupos de trabalho do ICH. A Anvisa irá promover, na próxima quarta-feira (31/5), às 15h, um seminário virtual para compartilhar com a sociedade e o setor regulado informações relacionadas aos avanços alcançados pelos grupos de trabalho do […]
Fonte Anvisa Medida favorece a inovação, com foco na promoção da saúde e da qualidade de vida da população. Foram publicadas nesta quarta-feira a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 753, de 28 de setembro de 2022 e a Instrução Normativa (IN) 184, de 28 de setembro de 2022. A RDC 753 traz a revisão da RDC 200/2017 […]