Fonte Anvisa O guia está em fase de consulta pública e contribuições podem ser enviadas até 13/10. Foi publicado na última quinta-feira (17/4) o Guia 79, de 28 de março de 2025 – Versão 1, para a realização de estudos de degradação forçada em medicamentos e para a notificação, identificação e qualificação de produtos de […]
Fonte Anvisa O medicamento Skyclarys (omaveloxolona) é indicado para pacientes acima de 16 anos de idade. A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (11/4), o registro do primeiro medicamento para tratamento da ataxia de Friedreich. O medicamento Skyclarys (omaveloxolona), registrado pelo laboratório Biogen Brasil, foi aprovado para o tratamento da doença em pacientes acima de 16 anos de idade. A ataxia de Friedreich é […]
Fonte Anvisa Aprovação refere-se ao ensaio clínico Fase 2a de medicamento de uso oral, inibidor de replicação dos quatro sorotipos do vírus da dengue. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (21/10), a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2a que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança e a eficácia do medicamento […]
Fonte Anvisa O envio do relatório é condição obrigatória para o ajuste de preços de medicamentos. Fique atento às datas! A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) informa que, a partir da próxima segunda-feira (2/9), o Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed) estará disponível para o envio dos relatórios […]
Fonte Anvisa O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave. A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Roctavian® (valoctocogeno roxaparvoveque), da empresa Biomarin Brasil Farmacêutica Ltda. O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave que não possuem histórico de inibidores do fator VIII […]
