Fonte Anvisa Aprovação refere-se ao ensaio clínico Fase 2a de medicamento de uso oral, inibidor de replicação dos quatro sorotipos do vírus da dengue. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (21/10), a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2a que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança e a eficácia do medicamento […]
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Empresas devem enviar relatório de comercialização de medicamentos
Fonte Anvisa O envio do relatório é condição obrigatória para o ajuste de preços de medicamentos. Fique atento às datas! A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) informa que, a partir da próxima segunda-feira (2/9), o Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed) estará disponível para o envio dos relatórios […]
Anvisa aprova primeiro produto de terapia gênica para tratamento de hemofilia A no Brasil
Fonte Anvisa O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave. A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Roctavian® (valoctocogeno roxaparvoveque), da empresa Biomarin Brasil Farmacêutica Ltda. O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave que não possuem histórico de inibidores do fator VIII […]