Fonte Anvisa Serão utilizadas informações sobre medicamentos, produtos biológicos, produtos de cannabis para fins medicinais e insumos farmacêuticos ativos. A Agência Nacional de Vigilância sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (3/4), a Instrução Normativa (IN) 292/2024, que estabelece o procedimento otimizado para fins de análise de certificação de Boas Práticas de […]
Fonte Anvisa Medida vale para medicamentos, vacinas, produtos biológicos e insumos farmacêuticos. A Anvisa aprovou, na reunião pública da Diretoria Colegiada desta terça-feira (19/3), uma instrução normativa que estabelece critérios para aproveitar avaliações de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREEs) pela Agência. A medida vale para as análises de registro e pós-registro de medicamentos, vacinas e […]
Fonte Anvisa Adiamento da vigência do novo procedimento se deve à necessidade de conclusão das adaptações necessárias A Anvisa informa que adiou para o dia 6 de maio a entrada em vigor do procedimento POP-O-SNVS-014, que define a categorização de não conformidades e a classificação de empresas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação (BPF). O documento visa […]
Fonte Anvisa A edição 2023 do Simbravisa foi realizada pela Abrasco em parceria com a Secretaria Estadual de Saúde da Paraíba. O 9° Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária (Simbravisa) terminou nesta sexta-feira (24/11) em João Pessoa (PB). O tom do último dia foi marcado pela necessidade de se olhar criticamente para os acertos e erros do passado recente, em especial no combate à Covid-19, a fim de responder […]
Fonte Anvisa Empresas devem preencher formulário de detalhamento para solicitar audiências com a área técnica. A Anvisa informa que todas as solicitações de audiência via Sistema Parlatório direcionadas à área de insumos farmacêuticos devem vir acompanhadas do preenchimento do Formulário de Detalhamento das Audiências. A solicitante deve esclarecer qual tipo de audiência está sendo pleiteado. É […]
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