Anvisa fará CP de regulamento sobre ensaios clínicos para registro de medicamentos

Fonte Anvisa Consulta Pública ficará aberta por 45 dias a partir da publicação no Diário Oficial da União. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje, durante a 7ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (ROP 7/2024), a abertura da Consulta Pública (CP) para revisão da Resolução de Diretoria Colegiada nº 9, de 2015. […]

Anvisa realiza workshop sobre Guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6 (R3)

Fonte Anvisa Evento on-line será realizado no dia 15 de agosto, às 14h. Não é necessário fazer inscrição prévia. Anote na agenda e programe-se: no dia 15 de agosto, das 14h às 17h, a Anvisa irá promover um workshop on-line para tratar da versão preliminar do Guia de Boas Práticas Clínicas (BPC) ICH E6 (R3). […]

Anvisa e uso experimental do produto à base de células CAR-T

Fonte Anvisa A Agência está empenhada na avaliação de novas terapias avançadas e recentemente selecionou dois projetos com o objetivo de apoiar a aprovação de ensaios clínicos e a produção dessas promissoras terapias no Brasil. A Anvisa esclarece que o procedimento de obtenção do produto à base de células CAR-T, utilizado no paciente Paulo Peregrino […]