Fonte Anvisa Objetivo da medida é cumprir as diretrizes da nova Lei de Pesquisa Clínica. A Anvisa implementou uma nova lista de códigos de assunto para petições primárias de ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas (PTAs) experimentais sob investigação clínica. Códigos de assuntos são mecanismos organizacionais do sistema Datavisa para recebimento e gestão documental […]
Fonte Anvisa Consulta Pública ficará aberta por 45 dias a partir da publicação no Diário Oficial da União. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje, durante a 7ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (ROP 7/2024), a abertura da Consulta Pública (CP) para revisão da Resolução de Diretoria Colegiada nº 9, de 2015. […]
Fonte Anvisa Evento on-line será realizado no dia 15 de agosto, às 14h. Não é necessário fazer inscrição prévia. Anote na agenda e programe-se: no dia 15 de agosto, das 14h às 17h, a Anvisa irá promover um workshop on-line para tratar da versão preliminar do Guia de Boas Práticas Clínicas (BPC) ICH E6 (R3). […]
Fonte Anvisa A Agência está empenhada na avaliação de novas terapias avançadas e recentemente selecionou dois projetos com o objetivo de apoiar a aprovação de ensaios clínicos e a produção dessas promissoras terapias no Brasil. A Anvisa esclarece que o procedimento de obtenção do produto à base de células CAR-T, utilizado no paciente Paulo Peregrino […]
