Anvisa prorroga a liberação de medicamento para o tratamento da mpox para uso pelo Ministério da Saúde

Fonte Anvisa Prorrogação é válida por mais seis meses. A autorização se aplica ao medicamento Tecovirimat. A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (6/3/2023), a prorrogação da dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da mpox. A decisão da Diretoria Colegiada (Dicol) aprovou por unanimidade a […]

Anvisa aprova Plano de Gestão Anual para 2023

Fonte Anvisa O instrumento aprovado consolida o planejamento anual da Agência. A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou, em reunião realizada no dia 14 de dezembro, o novo Plano de Gestão Anual (PGA) para o ano de 2023. O PGA é o instrumento consolidado de planejamento anual da Agência, que apresenta o desdobramento da sua estratégia com uma visão de curto prazo.      O novo plano possui 33 resultados-chave (Key Results – KRs), distribuídos nas seguintes categorias:  49% na de fiscalização, 36% na administrativa e 15% na operacional […]

Norma atualiza boas práticas em células, tecidos e embriões humanos

Fonte Anvisa Objetivo é aperfeiçoar a regulamentação sobre o tema no país, com foco no aumento da segurança e da qualidade dos procedimentos de reprodução humana assistida. A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou por unanimidade, em 22/12, a atualização da norma de Boas Práticas em Células e Tecidos Germinativos e Embriões Humanos. A regulamentação […]

Acompanhe a 24ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa

Fonte Anvisa Encontro dos diretores será realizado nesta quinta-feira (22/12), às 9h30. A Anvisa realizará, nesta quinta-feira (22/12), a partir das 9h30, a 24ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2022. O encontro será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.  Constam na pauta cinco propostas de abertura de processo regulatório, quatro propostas de consulta pública […]

Anvisa autoriza pesquisa científica nacional com produtos derivados de Cannabis

Fonte Anvisa A definição de requisitos de segurança e controle para a realização das pesquisas, com fins científicos, foi etapa fundamental e premissa para a autorização. A Diretoria Colegiada (DICOL) da Anvisa aprovou a concessão de Autorização Especial Simplificada para Estabelecimento de Ensino e Pesquisa (AEP) à Universidade Federal do Rio Grande do Norte. (UFRN). […]

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