Fonte Anvisa O medicamento é mais um produto de terapia gênica que utiliza as células T geneticamente modificadas dos pacientes. Na reta final do ano de 2023, a Anvisa publicou na seção 1, página 1033, do Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (29/12) a aprovação do registro sanitário de mais um produto de terapia […]
Fonte Anvisa Objetivo é agilizar a aprovação do estudo clínico, etapa necessária para o registro do produto. A Anvisa irá realizar, nesta quarta-feira (31/5), uma reunião on-line com o Instituto Butantan e o Hemocentro de Ribeirão Preto (SP) a fim de acompanhar as providências tomadas pelos desenvolvedores do estudo clínico do produto à base de […]
Fonte Anvisa Este será o 1º ensaio clínico para desenvolvimento nacional de produto de terapia gênica à base de células geneticamente modificadas (células CAR-T). A Anvisa aprovou a realização do primeiro ensaio clínico para desenvolvimento nacional de produto de terapia gênica à base de células CAR-T para o tratamento do câncer. A pesquisa clínica será […]
