Fonte Anvisa Pedido de registro da vacina foi submetido à Anvisa nesta terça-feira (12/12). A Anvisa irá analisar, em conjunto com a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), o pedido de registro da vacina contra o vírus Chikungunya. O processo acontece dentro da Iniciativa OPEN (do inglês Opening Procedures at EMA to non-EU Authorities). O pedido foi submetido à Anvisa pelo Instituto Butantan nesta terça-feira (12/12). A vacina está sendo desenvolvida em parceria […]
Fonte Anvisa Objetivo é agilizar a aprovação do estudo clínico, etapa necessária para o registro do produto. A Anvisa irá realizar, nesta quarta-feira (31/5), uma reunião on-line com o Instituto Butantan e o Hemocentro de Ribeirão Preto (SP) a fim de acompanhar as providências tomadas pelos desenvolvedores do estudo clínico do produto à base de […]
Fonte Anvisa Os resultados da pesquisa clínica ainda não foram entregues para avaliação da Anvisa. A Anvisa realizou na última semana reunião com o Instituto Butantan sobre a vacina contra dengue que vem sendo desenvolvida pelo laboratório. Atualmente a vacina está em fase III de pesquisa clínica e que é uma etapa essencial para definir […]
