Fonte Anvisa Medida contempla pedidos em andamento e novos pedidos protocolados nos próximos 60 dias. A Anvisa anunciou nesta quarta-feira (6/3), durante reunião pública da Diretoria Colegiada, uma decisão importante para combater a epidemia de dengue: em caráter de urgência, serão priorizados todos os pedidos de registro de dispositivos destinados ao diagnóstico da dengue (testes […]
Fonte Anvisa Medida foi aprovada nesta quarta-feira pela Dicol. A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (6/3), durante reunião pública da Diretoria Colegiada (Dicol), a proposta de norma sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD). A nova resolução revisa a RDC 546/2021, que substituiu a norma […]
Fonte Anvisa O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave. A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Roctavian® (valoctocogeno roxaparvoveque), da empresa Biomarin Brasil Farmacêutica Ltda. O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave que não possuem histórico de inibidores do fator VIII […]
Fonte Anvisa Inclusão de monografias e revisão de métodos estão entre as propostas. Saiba mais. Estão abertas quatro consultas públicas para contribuição da sociedade, com vistas à atualização da Farmacopeia Brasileira. As consultas propõem a inclusão de novas monografias e revisão de métodos. Conheça as propostas: CONSULTA PÚBLICA 1.239, DE 5 DE MARÇO DE 2024 Apresenta a proposta de inclusão da monografia beladona tintura (folha). […]
Fonte Anvisa Órgãos assinaram terceiro ciclo do Plano de Transformação Digital da Agência. Anvisa e a Secretaria de Governo Digital (SGD) do Ministério da Gestão e Inovação em Serviços (MGI) assinaram, na tarde desta quinta-feira (29/2), o terceiro ciclo do Plano de Transformação Digital (PTD) da Agência. O objetivo do Plano é oferecer políticas públicas e serviços de melhor qualidade, mais simples, acessíveis a qualquer […]
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