Fonte Anvisa Medicamento é indicado para tratamento de crianças com AADC, condição rara debilitante e potencialmente fatal. A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Upstaza® (eladocageno exuparvoveque), da empresa PTC Farmacêutica do Brasil Ltda. (Resolução-RE 3.632, de 1° de outubro de 2024) O medicamento de terapia gênica é indicado para o tratamento […]
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Anvisa e laboratórios públicos participam de reunião da Rede Global de Laboratórios da OMS
Fonte Anvisa Laboratórios trocam experiências sobre controle de qualidade de produtos farmacêuticos. Nesta semana, de segunda-feira (1º/10) até esta quarta-feira (3/10), a Anvisa e os laboratórios oficiais estão participando da 1ª Reunião Anual da Rede Global de Laboratórios Nacionais de Controle de Qualidade para Produtos Farmacêuticos da OMS (OMS-GNP), realizada na cidade do Rio de […]
Confira a nova edição das perguntas e respostas sobre pós-registro de medicamentos sintéticos
Fonte Anvisa Alterações trazem orientações atualizadas e inclusão de novas dúvidas frequentes. A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (3/10), a versão 5.1 do documento de perguntas e respostas relacionadas à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 73/2016. A norma dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos. Confira o […]
Anvisa e laboratórios públicos participam de reunião da Rede Global de Laboratórios da OMS
Fonte Anvisa Laboratórios trocam experiências sobre controle de qualidade de produtos farmacêuticos Nesta semana, de segunda-feira (1º/10) até esta quarta-feira (3/10), a Anvisa e os laboratórios oficiais estão participando da 1ª Reunião Anual da Rede Global de Laboratórios Nacionais de Controle de Qualidade para Produtos Farmacêuticos da OMS (OMS-GNP), realizada na cidade do Rio de […]
Importação nº 062/2024
Fonte Anvisa Alteração de tratamento administrativo – Anvisa Comunicamos que a partir de 09/10/2024 serão promovidas as seguintes alterações no tratamento administrativo aplicado às importações dos produtos classificados nos subitens da Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) abaixo relacionados, sujeitos à anuência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA): 1. Inclusão dos tratamentos administrativos do tipo “NCM/Destaque”, conforme redação […]