Fonte Anvisa Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda! A Anvisa publicou, na última quarta-feira (16/2), no Diário Oficial da União (D.O.U), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica. Destaca-se que […]
Fonte Anvisa O produto será fabricado no Brasil. A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (23/2) o segundo autoteste para Covid-19 do Brasil. O produto registrado pela Agência é o Autoteste COVID Ag Detect fabricado pela empresa Eco Diagnostica Ltda. O produto será fabricado no Brasil. O produto foi desenvolvido para uso de amostra obtida por swab nasal […]
Fonte Anvisa Esse é o primeiro registro sanitário para produto de terapia gênica com células CAR-T para tratamento de câncer hematológico. A Anvisa aprovou o primeiro registro sanitário no Brasil para produto de terapia gênica baseada em células T de receptores de antígenos quiméricos (CAR), as chamadas “células CAR-T”. O Kymriah® (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Biociências S.A, é um produto de […]
Fonte Anvisa Ao todo, a Agência já aprovou um total de catorze produtos medicinais à base de Cannabis. Nesta segunda-feira (21/2), a Anvisa publicou a autorização sanitária de mais três produtos medicinais à base de Cannabis. São os fitofármacos: – Canabidiol Belcher 150 mg/mL, – Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL – Canabidiol Greencare 23,75 mg/mL. […]
Fonte Anvisa O diretor-presidente da Agência e o embaixador do México em Brasília se reuniram nesta sexta-feira (18/2) para discutir as perspectivas para a cooperação em assuntos sanitários. Na última esta sexta-feira (18/2), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, reuniu-se com o embaixador do México em Brasília, José Ignacio Piña Rojas. Na ocasião, foram abordadas as perspectivas para o incremento da cooperação entre a […]
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