Fonte Anvisa Seminário voltado para empresas irá abordar o registro por agrupamento. Na próxima quinta-feira-feira (8/9), a partir das 15h, a Anvisa irá realizar o webinar “Requisitos para o agrupamento de materiais implantáveis em ortopedia, para fins de registro – RDC 594/2021”. O objetivo do encontro é compartilhar orientações com as empresas do setor sobre os requisitos para registro. Durante o seminário, […]
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Disponível nova versão de Perguntas e Respostas sobre Suplementos Alimentares
Fonte Anvisa 8ª edição traz normas revisadas e consolidadas. Já está disponível a 8ª edição do Perguntas e Respostas (FAQ) sobre Suplementos Alimentares. O documento conta com 178 orientações atualizadas sobre o marco regulatório dos suplementos alimentares. Nesta edição foram feitas algumas melhorias como o aprimoramento de 27 perguntas e a renumeração das perguntas, a fim de garantir a organização por temas. Também foram realizados ajustes na numeração de algumas normas que foram revisadas e consolidadas, após o Revisaço (Decreto 10.139/2019), e que entraram em vigor […]
Anvisa realiza eventos internacionais sobre farmacovigilância
Fonte: Ministério da Economia Semana do Dia Mundial da Segurança do Paciente terá agenda de eventos abertos ao público. Saiba mais. A Anvisa prepara, para a semana do dia 12 de setembro, uma agenda de eventos para tratar de pontos importantes sobre farmacovigilância no Brasil. O período foi escolhido em comemoração ao Dia Mundial de […]
Manual Cadifa de procedimentos administrativos: confira a nova versão
Fonte Anvisa Anvisa publica versão atualizada com orientações sobre as etapas de submissão, via Solicita, de petições relacionadas à Cadifa. A Anvisa informa que já está disponível a terceira versão do Manual Cadifa de procedimentos administrativos. O documento foi atualizado tendo em vista a migração do peticionamento dos assuntos relacionados à Cadifa (Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo) […]
Anvisa autoriza o uso emergencial de kits moleculares para diagnóstico da Monkeypox
Fonte Anvisa O acesso a exames laboratoriais de casos sob investigação é uma parte essencial do diagnóstico e vigilância desta infecção emergente. Estudo realizado pelo Banco de Desenvolvimento da América Latina (CAF) e pela Secretaria Especial de Desburocratização, Gestão e Governo Digital do Ministério da Economia (SEDGG/ME), com o apoio da MacroPlan, traz um panorama […]
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