Fonte Anvisa O diagnóstico dos casos de Monkeypox é essencial para avaliação adequada dos critérios de elegibilidade para acesso a medicamentos e ou vacinas para combate à infecção. A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (26/9), o segundo produto para o diagnóstico do vírus Monkeypox no Brasil. O novo produto registrado pela Agência é o KIT MOLECULAR […]
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Certidão de registro e AFFEX de produtos biológicos têm novos códigos de assunto
Fonte Anvisa O peticionamento deve ser feito pelo sistema Solicita, mediante a apresentação dos mesmos documentos exigidos para medicamentos sintéticos. A partir de 26/09/2022 estão disponíveis novos códigos de assunto para a emissão de “Certidões de registro para exportação” e para “Autorização de Fabricação para fins Exclusivo de Exportação (AFFEX)” para produtos biológicos. Estes documentos […]
Documentos administrativos devem ser enviados por meio do sistema SEI
Fonte Anvisa A partir de 1º/12, o envio de documentos administrativos à Anvisa deverá ser realizado por meio do SEI. A Anvisa informa que, a partir de 1º de dezembro, os documentos de caráter administrativo a serem protocolados junto à Agência deverão ser tramitados por meio do peticionamento eletrônico do SEI. Não serão mais recebidos […]
Anvisa esclarece: produto de cannabis não pode ser vendido por delivery
Fonte Anvisa Os produtos derivados de cannabis devem ser vendidos exclusivamente por farmácias ou drogarias, por farmacêutico e mediante a apresentação de Notificação de Receita específica. Com relação às informações veiculadas na imprensa, de que produtos de cannabis serão vendidos por delivery no Brasil, a Anvisa esclarece que esta prática não é permitida pela legislação […]
Webinar aborda consolidação de normas da Anvisa
Fonte Anvisa “Revisaço” será tema do encontro nesta quinta-feira (29/9) às 10h. Na próxima quinta-feira (29/9), a partir das 10h, a Anvisa irá realizar o webinar “Fique por dentro dos principais resultados alcançados com a consolidação de normas da Vigilância Sanitária”. No encontro, a Anvisa vai apresentar os resultados da consolidação de normas realizada entre […]
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