Fonte Siscomex Ajuste de campos dos LPCO da ANVISA Comunicamos que a partir de 06 de junho de 2022 os campos com os dados de fabricante e com os dados de exportador dos modelos de LPCO de importação da Anvisa serão alterados para o formato de texto. Adicionalmente, o preenchimento destes campos deixará de ser […]
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Webinar da Anvisa aborda regularização de software como dispositivo médico
Fonte Anvisa Seminário virtual irá ocorrer no dia 13 de junho, às 10h, e irá tratar sobre os principais tópicos da nova norma. Participe! A Anvisa irá realizar no dia 13 de junho, a partir das 10h, um seminário virtual para apresentar os principais tópicos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 657/2022, que dispõe sobre […]
Nova norma sobre CBPF de dispositivos médicos entra em vigor
Fonte Anvisa Nesta quarta-feira (1º/6) passa a valer a nova resolução que trata da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos. Entenda! A Anvisa informa que nesta quarta-feira (1º/6) entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 687/2022, que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas […]
Carta de Adequação de DIFA: novidades na ferramenta de consulta
Fonte Anvisa Atenção, detentores de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo! A Anvisa comunica evolução na ferramenta de consulta. Anvisa informa que já é possível realizar consultas sobre as solicitações de manifestação de interesse peticionadas por detentores de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) que desejem obter a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA). Na […]
Anvisa recebe 23 manifestações de interesse para projetos de Farmacovigilância
Fonte Anvisa As manifestações passarão por análise da área técnica. Entenda os próximos passos. A Anvisa recebeu 23 manifestações de interesse para colaborar com a Agência em projetos de Farmacovigilância. Universidades públicas localizadas em 13 unidades da federação e 18 municípios enviaram suas propostas dentro do prazo de 20 de maio, estabelecido pela Carta de […]
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