Fonte Anvisa O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox. O Ministério da Saúde protocolou junto à Anvisa, nesta terça-feira (23/8), o pedido de análise da vacina para a prevenção da monkeypox, com a dispensa de registro do produto . Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução […]
Fonte Anvisa Resolução, de caráter excepcional, permitirá a dispensa de registro de medicamentos ou vacinas aprovados por determinadas autoridades internacionais, em condições específicas. A Anvisa aprovou por unanimidade, nesta sexta-feira (19/8), a norma que prevê a dispensa de registro para importação de medicamentos e vacinas destinados à prevenção ou ao tratamento da monkeypox. A decisão […]
Fonte Anvisa A autorização de uso emergencial é regulamentada pela RDC 688/2022 e pelo Guia 42/2020. Anvisa recebeu, nesta sexta-feira (19/8), o pedido de autorização de uso emergencial (AUE) para uma nova vacina contra a Covid-19. A nova vacina é do tipo bivalente, ou seja, age contra duas cepas do vírus. Nesse caso, a vacina […]
Fonte Anvisa Atualmente, a vacina da Pfizer está registrada no Brasil com indicação para uso a partir dos 5 anos de idade. A Anvisa realizou, nesta quinta-feira (18/8), uma reunião com especialistas externos e representantes da empresa Pfizer para tratar sobre os dados de eficácia e segurança da vacina Comirnaty para crianças. A atividade faz […]
Fonte Anvisa As ações de fiscalização têm início a partir de denúncias e de programas de monitoramento. Saiba mais. A fiscalização sanitária é uma das formas de realizar o controle de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Para esclarecer os questionamentos da sociedade, a Anvisa reúne aqui os principais pontos sobre o tema. […]
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