Fonte Anvisa Até o momento, já são seis os autotestes autorizados no país. A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (2/3) dois novos autotestes de Covid-19. Com isso, já são seis os autotestes autorizados no país. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos […]
Fonte Anvisa Primeira regulamentação sobre o tema é de 2018. O desenvolvimento de terapias para o tratamento de doenças raras representa um desafio para o campo da saúde, em todo o mundo. Somente no Brasil, essas enfermidades atingem cerca de 13 milhões de pessoas. No geral, as crianças são as mais acometidas por essas doenças […]
Fonte Anvisa Novos registros incluem teste com saliva e autoteste para até cinco pessoas. Anvisa aprovou nesta sexta-feira (25/2) dois novos autotestes de Covid-19, incluindo o primeiro autoteste que faz uso da saliva, ao invés do swab nasal. Com isso já são quatro os autotestes autorizados no país. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto […]
Fonte Anvisa O medicamento não substitui a vacina. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (24/2), a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Evusheld®️ (cilgavimabe + tixagevimabe). Esse é o sétimo medicamento autorizado no Brasil para tratamento da Covid-19. Trata-se do primeiro medicamento com indicação profilática autorizado no Brasil. De acordo com a diretora relatora do […]
Fonte Anvisa Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda! A Anvisa publicou, na última quarta-feira (16/2), no Diário Oficial da União (D.O.U), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica. Destaca-se que […]
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