Fonte Anvisa Objetivo da Anvisa é detalhar os requisitos para submissão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos no formato CTD. Está disponível para consulta a primeira versão do documento Perguntas e Respostas do Guia 24/2019. A publicação foi elaborada com o objetivo de detalhar os requisitos para submissão de dossiês de registro e pós-registro de […]
Fonte Anvisa Objetivo é agilizar a análise dos processos de registro. Informações devem ser enviadas até 19 de maio. A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 03/2022, que convoca as empresas a prestarem informações sobre pedidos de registro de medicamentos clones. A medida vale para empresas que solicitaram o registro por meio do procedimento simplificado ou que tenham […]
Fonte Anvisa A Agência ressaltou sua atuação neste sistema como órgão brasileiro responsável pela classificação e controle dessas substâncias. A Anvisa participou, nesta semana, da 65ª sessão da Comissão de Entorpecentes (Commission on Narcotic Drugs – CND), quando foram discutidas questões relativas ao controle das vertentes lícitas e ilícitas da produção, distribuição e consumo de […]
Fonte Anvisa Este pedido não interrompe a análise pelos técnicos da Agência, que continuam trabalhando no processo. Anvisa enviou exigências técnicas ao Instituto Butantan a respeito da vacina CoronaVac. A solicitação é parte do processo de análise do pedido de ampliação da indicação da vacina para imunização de crianças na faixa de 3 a 5 […]
Fonte Anvisa A Anvisa publicou no Diário Oficial desta quarta-feira (16/3) o registro de dois novos autotestes para Covid-19. Confira os produtos autorizados no painel disponibilizado pela Anvisa. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes. Um dos principais pontos de […]
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