Fonte Anvisa A empresa tem prazo regulamentar de 120 dias para responder às exigências. Os pedidos para a inclusão da dose de reforço na bula da vacina Comirnaty para crianças de 5 a 11 anos e para adolescentes de 12 a 15 anos e de 16 a 17 anos foram recebidos pela Anvisa nos dias […]
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Atualização: indisponibilidade de sistemas da Anvisa
Fonte Anvisa Previsão de restabelecimento é dia 23/7, às 21h. A Anvisa informa que o incidente registrado ontem 20/7, aproximadamente às 11 horas, atingiu o banco de dados corporativo da Agência. Ressalta-se, entretanto, que não se trata de ataque cibernético ou uma vulnerabilidade de segurança. A previsão mais recente para retorno à normalidade é dia […]
Recomendações para triagem clínica de doadores de sangue em virtude dos riscos de infecção pelo vírus Monkeypox
Fonte Anvisa Confira as precauções relacionadas à transmissão do vírus da varíola do macaco. Organização Mundial da Saúde (OMS) alerta sobre a ocorrência de surtos de varíola do macaco (infecção pelo MPXV – Monkeypox) em diversos países não endêmicos. Não há confirmação científica de que o vírus seja transmissível por meio de sangue, tecidos, células e órgãos e […]
Anvisa informa sobre indisponibilidade de sistemas
Fonte Anvisa Agência está atuando em regime de urgência para o restabelecimento dos sistemas. A Anvisa informa que detectou uma degradação de seus sistemas de informação e da rede interna, o que impacta diretamente a disponibilidade de serviços como o Solicita, Siptox, Sammed, Sisgap, Peticionamento, PEI, UniGRU, Civnet, Consultas Externas, SNGPC, Notivisa, Parlatório, entre outros. […]
Novos assuntos migram para o Sistema Solicita. Confira!
Fonte Anvisa As notificações de descontinuação temporária/definitiva de fabricação e reativação de fabricação de medicamentos estão agora no Solicita. Informamos que as notificações de descontinuação temporária e definitiva de fabricação e reativação de fabricação de medicamentos foram migradas para o Sistema Solicita. Portanto, as solicitações serão realizadas de modo exclusivamente eletrônico. Atenção! Os códigos para […]
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