Fonte Anvisa Encontro será na quinta-feira (29/6), às 15h. Participe! Apresentar as principais alterações na área de hemovigilância, após a publicação da Instrução Normativa (IN) 196/2022 e do novo Manual de Hemovigilância. Esse é o objetivo do webinar que a Anvisa irá realizar na próxima quinta-feira (29/6), às 15h. O seminário virtual trará os principais […]
Fonte Anvisa Documento tem como objetivo orientar importadores sobre as regras vigentes. Está disponível no portal da Anvisa o novo Manual de Importação de Dispositivos Médicos. O documento tem o objetivo de orientar os importadores sobre as regras para submissão e os procedimentos de análise de processos de importação. Os assuntos estão organizados em tópicos, que auxiliam a consulta […]
Fonte Anvisa Atividade será realizada no dia 26 de junho, às 10h. Participe! Na próxima segunda-feira (26/6), a Anvisa irá realizar uma videoconferência (webinar) para orientar o setor regulado sobre como atender e preencher os requisitos constantes na Estrutura de Dossiê Técnico. O documento, previsto no Anexo II da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 751/2022, é necessário para fins […]
Fonte Siscomex Alteração de LPCO da Anvisa A Secretaria de Comércio Exterior (Secex) informa que, a partir de 21/06/2023, as exportações dos produtos que requerem o LPCO “Registro de Medicamento na Anvisa / AFEX Autorização de Fabricação para Fim Exclusivo de Exportação” (TA E0133, Modelo E00078), requerido no módulo de Licenças, Permissões, Certificados e Outros […]
Fonte Anvisa Serviço será integrado ao módulo de avaliação do Ministério da Economia (ME). Quem usa o serviço de peticionamento de dispositivos médicos vai poder avaliar o processo junto à Anvisa. A implantação da avaliação terá início a partir desta quarta-feira (21/6). A funcionalidade está sendo expandida de maneira gradual para todos os peticionamentos feitos […]
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