Fonte Anvisa Medida vale para os lotes na apresentação adulto (tampa roxa) já adquiridos pelo Ministério da Saúde. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, por unanimidade, nesta segunda-feira (10/10) a autorização para aplicação do prazo de validade de 15 meses aos lotes da vacina contra a Covid-19 Comirnaty (Pfizer/Wyeth), na apresentação adulto (tampa roxa), já […]
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Autorizada nova fase de ensaio clínico de vacina para Covid-19
Fonte Anvisa Aprovação refere-se à segunda fase (Fase 2) do desenvolvimento clínico de candidata à vacina para Covid-19 desenvolvida no SENAI CIMATEC, Salvador – BA. A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (7/10), a autorização para a condução da segunda fase (Fase 2b), do desenvolvimento clínico da candidata à vacina para Covid-19, RNA MCTI CIMATEC HDT. A vacina […]
Webinar irá abordar processo de revisão da norma de produtos de cannabis
Fonte Anvisa Participação social na revisão da norma é tema do encontro desta quinta-feira (13/10) . a próxima quinta-feira (13/10), a partir das 10h, a Anvisa irá realizar o webinar “Revisão da RDC 327/2019 – Participação social”. A resolução dispõe sobre os procedimentos para fabricação, importação, comercialização, prescrição, dispensação, monitoramento e fiscalização de produtos de […]
Anvisa aprova novo marco normativo para registro de medicamentos novos e inovadores
Fonte Anvisa Medida favorece a inovação, com foco na promoção da saúde e da qualidade de vida da população. Foram publicadas nesta quarta-feira a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 753, de 28 de setembro de 2022 e a Instrução Normativa (IN) 184, de 28 de setembro de 2022. A RDC 753 traz a revisão da RDC 200/2017 […]
Anvisa publica painel de Cardioversores Desfibriladores Implantáveis
Fonte Anvisa Painel de monitoramento econômico facilita a definição de preços de referência para aquisições públicas ou privadas desses dispositivos. Já está disponível para consulta o Painel de Monitoramento Econômico de Cardioversores Desfibriladores Implantáveis (CDI), que abrange dispositivos médicos registrados na Anvisa sob três nomes técnicos e permite pesquisas personalizadas. O painel tende a facilitar a definição de preços de referência para aquisições públicas ou […]
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