Fonte Anvisa Conheça as alterações e o prazo de adequação. Anvisa publicou a versão 5.2 da Cartilha: Peticionamento de Licença de Importação por meio de LPCO, com alterações em códigos de assunto de importação. A principal alteração foi a criação do código de assunto de petição secundária 90489 – Fiscalização Sanitária para Desinterdição de mercadoria sob pendência sanitária, dentro […]
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Novos assuntos para regularização de softwares SaMD: confira
Fonte Anvisa Assuntos criados são para regularizar softwares SaMD de uso exclusivo como acessórios em processos de produtos para diagnóstico in vitro. Atenção, empresas! Com a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 657/2022, a Anvisa estabeleceu os requisitos para regularização dos softwares como dispositivos médicos (SaMD, do inglês Software as a Medical Device) e disponibilizou via peticionamento os seguintes assuntos: 80272 EQUIPAMENTO – Notificação […]
Diálogo setorial: confidencialidade de informações recebidas durante a CP 1.158/2023
Fonte Anvisa Consulta pública tratou das regras para novos alimentos e ingredientes. Encontro será no dia 5 de outubro. A Anvisa convida os interessados para um diálogo setorial, no próximo dia 5 de outubro, com o objetivo de discutir a confidencialidade e a divulgação de informações recebidas durante a Consulta Pública (CP) 1.158/2023. Outros temas relativos à proposta de RDC serão tratados […]
Solicita: rascunhos não editados serão excluídos após 13 meses
Fonte Anvisa Objetivo da medida é otimizar o espaço de armazenamento. A Anvisa informa que, a partir de agora, os rascunhos salvos no Sistema Solicita serão automaticamente excluídos após 13 meses de inatividade. O objetivo da medida é otimizar o espaço de armazenamento. Entenda A aba “Rascunhos” do Solicita exibirá a coluna “Data de exclusão […]
Anvisa seleciona consultores para área de Tecnologia da Informação
Fonte Anvisa O período para recebimento dos currículos vai até o dia 20 de setembro. Participe! A Anvisa seleciona três consultores, por tempo limitado, por meio do Projeto de Cooperação Técnica Internacional com a Unesco (Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura). Os selecionados irão apoiar a Agência na evolução da arquitetura corporativa para soluções de tecnologia da informação. Os consultores irão colaborar para o desenvolvimento padronizado de sistemas Web, APIs […]
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