Anvisa realiza consulta sobre financiamento de ações de vigilância sanitária

Fonte Anvisa Levantamento de informações integra o Projeto de Estudos para Financiamento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Prazo para participação vai até 14/7. A Anvisa lançou, nesta quarta-feira (28/6), uma consulta para a coleta de dados e de informações sobre as formas e as práticas de financiamento e de execução orçamentária para custear ações […]

Insumos: análise otimizada de Cadifa tem novo código de assunto

Fonte Anvisa Novo código deve ser usado exclusivamente para petições de Cadifa. A Anvisa informa que, desde 15 de junho, está ativo um novo código de assunto para o aditamento (complementação de informações) da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa).  O novo código deve ser usado para solicitações de análise otimizada, conforme previsto na Resolução da […]

Anvisa divulga dados do edital sobre produtos biossimilares

Fonte Anvisa Contribuições recebidas entre novembro do ano passado e janeiro deste ano devem apoiar a tomada de futuras decisões regulatórias sobre o assunto. A Anvisa concluiu a avaliação das contribuições recebidas durante o prazo para participação do Edital de Chamamento 15/2022, iniciado em 9/11/2022 e finalizado em 9/1/2023. O objetivo da iniciativa foi coletar […]

Pedidos de autorização de importação em caráter excepcional: confira as mudanças

Fonte Anvisa Solicitações passarão a ser submetidas exclusivamente pelo SEI. A Anvisa informa que os pedidos pontuais e específicos de autorização de importação em caráter excepcional passarão a ser recebidos exclusivamente por meio do Sistema Eletrônico de Informações (SEI). Esses pedidos referem-se a autorizações, em caráter excepcional, para importação, aquisição, utilização ou outra ação relacionada a um produto que não se encontra regularizado pela Agência. Trata-se […]

Anvisa aprova registro de vacina bivalente contra Covid-19

Fonte : Anvisa É o primeiro registro definitivo para esse tipo de vacina no Brasil. A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (26/6), o registro da vacina Spikevax bivalente contra Covid-19. O produto é fabricado pelo laboratório farmacêutico Moderna e comercializado pela Adium S.A. no Brasil. A vacina está indicada para uso pediátrico (a partir de 6 anos) […]

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