Fonte Anvisa Neste ano, a Anvisa chama a atenção dos consumidores para as lupas, que sinalizam altos teores de açúcares totais, gordura saturada e sódio. As festas de fim de ano se aproximam e a Anvisa recomenda que os consumidores fiquem de olho na rotulagem nutricional dos produtos, principalmente dos queridos e tradicionais panetones e chocotones. Muitos […]
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Anvisa atualiza regras para comprovar segurança de novos alimentos e ingredientes
Fonte Anvisa Elaboração da nova norma, que traz importantes inovações, contou com ampla participação da sociedade. Foi publicada na segunda-feira (18/12) a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 839/2023, que moderniza as regras, os fluxos e os procedimentos para a comprovação de segurança e autorização de uso de novos alimentos e novos ingredientes. A nova resolução entra em […]
Anvisa aprova atualização da vacina Comirnaty monovalente
Fonte Anvisa Esta é a primeira vacina monovalente atualizada com a variante XBB 1.5 autorizada pela Anvisa. A Anvisa aprovou, nesta terça-feira (19/12), as alterações pós-registro visando a atualização do registro da vacina Comirnaty monovalente contra a Covid-19 para a variante XBB 1.5. O produto é fabricado pelo laboratório farmacêutico Pfizer. Esta é a primeira vacina […]
Anvisa atualiza regras sobre investigações clínicas com dispositivos médicos
Fonte Anvisa A norma entra em vigor no dia 4 de janeiro e alinha o cenário regulatório brasileiro às práticas internacionais. Leia a matéria e confira as mudanças. A Anvisa publicou, em 15/12, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 837/2023, que atualiza as regras sobre investigações clínicas com dispositivos médicos. A norma entra em vigor no dia 4 de […]
Anvisa adota novos fluxos para importação de medicamentos experimentais e de uso em programas assistenciais
Fonte Anvisa A mudança desobriga, exceto em casos específicos, a realização de fiscalização pré-embarque. Entenda. A Anvisa adotou novos fluxos de protocolo para solicitações de anuência de importação de medicamentos experimentais para pesquisas clínicas e de medicamentos destinados a programas assistenciais de uso compassivo, acesso expandido e fornecimento de medicamento pós-estudo. O novo fluxo, aprovado […]
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