Fonte Anvisa Documento atualiza os critérios para doação e transplante de órgãos e tecidos após a pandemia de Covid-19. Está disponível para consulta a Nota Técnica (NT) 140/2023, emitida conjuntamente pelo Ministério da Saúde e pela Anvisa, sobre o gerenciamento do risco sanitário de Covid-19 nos procedimentos de doação e transplante de órgãos e tecidos oculares. Os […]
Fonte Anvisa Publicação foi desenvolvida em parceria com a Unifesp e com apoio do PNUD. Anvisa lançou o livro intitulado Boas Práticas e Apoio Decisório para o Processo de Doação e Transplantes de Órgãos, Tecidos e Células Humanos. A publicação foi desenvolvida em parceria com a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) e teve o apoio do Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD). O […]
Fonte Anvisa O ajuste de preço é anual e normalmente ocorre em março. A CMED ainda depende da publicação do IPCA e do Fator Y para definir o ajuste do ano de 2024 (porcentagem). Em reunião ordinária ocorrida no último dia 15 de dezembro, o Comitê Técnico-Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) definiu em 0% […]
Fonte Anvisa Norma harmoniza os critérios com autoridades reguladoras internacionais. A Anvisa atualizou as regras de boas práticas de fabricação (BPF) para produtos de terapias avançadas. A Instrução Normativa (IN) 270/2023 foi publicada no dia 18 de dezembro. A norma harmoniza os critérios regulatórios, tendo como base o Anexo 2A do Guia PIC/S (Esquema de Cooperação em […]
Fonte Anvisa Notificações de eventos adversos devem ser enviadas pelo sistema da Anvisa. As notificações de eventos adversos de medicamentos já devem ser comunicadas à Vigilância Sanitária do estado de São Paulo pelo sistema VigiMed. A Portaria CVS 10/2023 formalizou a descontinuação do PeriWeb, sistema que até então era utilizado no estado. Agora, cidadãos/pacientes, profissionais de saúde e empresas detentoras de registro […]
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