Fonte Diário Oficial da União Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-830-de-6-de-dezembro-de-2023-529557724
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RSI: Anvisa orienta sobre monitoramento de 2023 e Avaliação Externa Voluntária de 2024
Fonte Anvisa Orientações terão como público-alvo os profissionais responsáveis e envolvidos em planos de contingência e nas operações relacionadas às capacidades básicas de rotina dos pontos de entrada brasileiros. No próximo dia 15 de dezembro, às 15h, A Anvisa irá realizar um webinar para iniciar as atividades de monitoramento das capacidades básicas de vigilância e […]
Anvisa divulga resultados do monitoramento de resíduos de agrotóxicos em alimentos
Fonte: Anvisa Avaliação abrange os ciclos de 2018/2019 e 2022. Alimentos foram coletados nos supermercados de todas as regiões do Brasil. A Anvisa anunciou, nesta quarta-feira (6/12), os resultados do Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos (Para). Ao todo, foram monitorados 25 alimentos em um total de 5.068 amostras, contando os ciclos de 2018/2019 e […]
Participe da construção da nova norma de Cosmetovigilância
Fonte: Anvisa Norma que dispõe sobre as Boas Práticas de Cosmetovigilância recebe contribuições por 120 dias. A Anvisa abre as portas para a participação ativa da sociedade na consulta pública que visa aprimorar a norma sobre as Boas Práticas de Cosmetovigilância nas empresas (Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 332/2005). A proposta é incorporar novas […]
Anvisa aprova registro de primeira vacina para bronquiolite
Fonte Anvisa A vacina Arexvy foi aprovada para uso em adultos com 60 anos de idade ou mais. A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (4/12), o registro da vacina Arexvy, da empresa GlaxoSmith Kline. A vacina é indicada para prevenção da doença do trato respiratório inferior (DTRI) causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR). Esta é a primeira […]
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