Fonte Anvisa A Anvisa preparou este texto para esclarecer, de forma objetiva, o que é exigido e dispensado na aquisição de insumos. Apesar de os produtos da medicina tradicional chinesa (MTC) não necessitarem de registro ou notificação, as empresas estabelecidas no país que adquiram insumos para utilização em produtos da MTC devem cadastrar, junto à […]
Fonte Anvisa A vacina pré-pandêmica busca antecipar o desenvolvimento do imunizante para um novo subtipo que ainda não circula entre humanos e que pode surgir a partir, por exemplo, da gripe aviária ou suína. A Anvisa aprovou, na última quarta-feira (19/7), uma consulta pública para uma nova regulamentação que vai permitir o registro de vacinas […]
Fonte Anvisa Nota técnica reúne orientações sobre o monitoramento de eventos adversos a fim de reforçar a importância da notificação. Já está disponível para consulta a Nota Técnica 49/2023, com orientações destinadas especialmente às clínicas de vacinação privadas e Vigilâncias Sanitárias sobre o monitoramento de eventos adversos relacionados à vacina tetravalente contra a dengue. É […]
Fonte Anvisa Evento on-line será realizado no dia 15 de agosto, às 14h. Não é necessário fazer inscrição prévia. Anote na agenda e programe-se: no dia 15 de agosto, das 14h às 17h, a Anvisa irá promover um workshop on-line para tratar da versão preliminar do Guia de Boas Práticas Clínicas (BPC) ICH E6 (R3). […]
Fonte Anvisa No período de 3 a 11 de julho, peticionamento ASP apresentou problemas no protocolo. Um incidente envolvendo o Peticionamento Eletrônico (também conhecido como Peticionamento ASP) foi recentemente detectado pela área de tecnologia da informação da Anvisa. O problema impactou as transações realizadas no sistema entre os dias 3 e 11 de julho, fazendo […]
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