Fonte Anvisa Delegação da Agência visita campus do CDC em Atlanta e diretores do CDC vão à Brasília. Uma deleção da Anvisa, composta por sete servidores, participou de uma missão técnica ao Centro de Controle e Prevenção de Doenças (Centers for Disease Control and Prevention – CDC), em Atlanta, na Geórgia (EUA). Durante a visita, […]
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Anvisa e ANMAT assinam acordo sobre facilitação de requisitos regulatórios para dispositivos médicos de baixo risco
Fonte Anvisa O acordo possibilitará o aumento do comércio bilateral de dispositivos médicos de menor risco, ao simplificar os procedimentos junto às autoridades sanitárias. Em reunião realizada nesta quarta-feira (8/11) na capital argentina, Buenos Aires, a Anvisa e a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologias Médicas (ANMAT) assinaram o “Acordo sobre Reconhecimento Mútuo de […]
Anvisa atualiza procedimento de solicitação de anuência de importação com obrigatoriedade de pré-embarque
Fonte Anvisa Os novos procedimentos começaram a ser utilizados a partir desta segunda-feira (6/11). A Anvisa passou a adotar novos fluxos de protocolo para solicitações de anuência de importação de medicamentos e substâncias sujeitos a controle especial, em conformidade com os procedimentos 1 e 1A do Capítulo XXXIX do Anexo da RDC 81/2008. As atualizações, […]
UH nº 300/23 – Projeto startado no SINDASP
Fonte Siscomex Anvisa anuncia início da nova fase Integração LI/LPCO no Portal Único em 06/11 O SINDASP sempre enfatiza a importância da atualização constante de seus associados sobre temas de comércio exterior. Uma dessas recentes novidades chega da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), sobre o novo sistema integrado para anuência (autorização) de importação de […]
Anvisa sedia o Fórum Anual do MDSAP em Brasília
Fonte Anvisa Evento contou com a participação de autoridades reguladoras de 16 países. Entre os dias 23 e 27 de outubro, a Anvisa sediou o Fórum Anual do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (Medical Device Single Audit Program – MDSAP), em Brasília (DF). O evento, que discutiu a utilização e o aprimoramento do programa, […]
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