Fonte Anvisa Para que sua contribuição seja ainda mais efetiva, elaboramos um texto com dicas e orientações. A construção participativa da Agenda Regulatória é uma diretriz da Anvisa. Por isso, preparamos esse texto com dicas e orientações, a fim de que sua contribuição para a “Consulta Dirigida sobre a lista preliminar para a Agenda Regulatória […]
Fonte Anvisa Empresas devem preencher formulário de detalhamento para solicitar audiências com a área técnica. A Anvisa informa que todas as solicitações de audiência via Sistema Parlatório direcionadas à área de insumos farmacêuticos devem vir acompanhadas do preenchimento do Formulário de Detalhamento das Audiências. A solicitante deve esclarecer qual tipo de audiência está sendo pleiteado. É […]
Fonte Anvisa O outro pedido em análise na Agência é de atualização da vacina monovalente Comirnaty, da Pfizer, que já tem registro no país. A Anvisa recebeu o pedido de registro da vacina monovalente Spikevax (vacina Covid-19), fabricada pela empresa Moderna, já atualizada com a cepa Ômicron ln XBB 1.5. O pedido foi efetuado pela […]
Fonte Siscomex Alteração de tratamento administrativo – Anvisa Comunicamos que a partir de 21/08/2023 serão promovidas as seguintes alterações no tratamento administrativo aplicado às importações dos produtos classificados nos subitens da Nomenclatura Comum do Mercosul abaixo relacionados, sujeitos à anuência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA): 1. Inclusão do tratamento administrativo do tipo “NCM/Destaque” para o subitem […]
Fonte Diário Oficial da União Altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022, que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-810-de-17-de-agosto-de-2023-503893646
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