Anvisa atualiza regras sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro

Fonte Anvisa Norma consolida e alinha regras ao cenário internacional. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (11/12), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 830/2023, que atualiza as regras sobre os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro* (In Vitro Diagnostics – IVD). (*Entenda: in vitro é uma expressão latina que significa “em vidro” e que designa qualquer procedimento que acontece fora dos sistemas vivos, no ambiente controlado e fechado de um laboratório, e que normalmente […]

Inscrições abertas para curso virtual sobre Boas Práticas em Serviços de Sangue

Fonte Anvisa Ofertado pela Opas, em parceria com a Anvisa, o curso é destinado a profissionais de serviços de sangue e de vigilância sanitária dos países da região das Américas. A Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) e a Anvisa lançam, nesta terça-feira (12/12), o Curso Virtual sobre Boas Práticas de Fabricação em Serviços de Sangue, […]

Importação nº 055/2023

Fonte Siscomex Alteração de tratamento administrativo – Anvisa – NCM 53062000 e 21069010 Comunicamos que a partir de 13/12/2023 serão promovidas as seguintes alterações no tratamento administrativo aplicado às importações dos produtos classificados nos subitens da Nomenclatura Comum do Mercosul abaixo relacionados, sujeitos à anuência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA): 1. Inclusão dos tratamentos administrativos do […]

RESOLUÇÃO – RDC Nº 830, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2023

Fonte Diário Oficial da União Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-830-de-6-de-dezembro-de-2023-529557724  

RSI: Anvisa orienta sobre monitoramento de 2023 e Avaliação Externa Voluntária de 2024

Fonte Anvisa Orientações terão como público-alvo os profissionais responsáveis e envolvidos em planos de contingência e nas operações relacionadas às capacidades básicas de rotina dos pontos de entrada brasileiros. No próximo dia 15 de dezembro, às 15h, A Anvisa irá realizar um webinar para iniciar as atividades de monitoramento das capacidades básicas de vigilância e […]

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