Medicamentos estéreis: Anvisa realiza evento sobre revisão da IN 35/2019

Fonte Anvisa

Encontro será nos dias 5 e 6 de agosto, na sede do Sindusfarma, em São Paulo, com transmissão on-line.

A Anvisa, em parceria com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), irá realizar um evento para discutir a revisão da Instrução Normativa (IN) 35/2019, que trata das Boas Práticas de Fabricação (BPF) complementares a medicamentos estéreis.

O objetivo do encontro é debater as principais atualizações decorrentes da publicação do novo Anexo 1 do Guia de BPF do PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica). Entre os temas da pauta, estarão os seguintes: sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) e isoladores, estratégia de controle de contaminação (CCS), teste de integridade pré-uso pós-esterilização (PUPSI), monitoramento ambiental e esterilização de liofilizadores.

O evento presencial e gratuito acontece nesta terça-feira e quarta-feira (5 e 6/8), na sede do Sindusfarma, em São Paulo, com transmissão on-line.

Data e horário:

  • 5/8: das 10h às 17h.
  • 6/8: das 9h às 13h.

📍 Local: Auditório do Sindusfarma – Rua Alvorada, 1280 – Vila Olímpia, São Paulo – SP.

Confira as informações sobre as inscrições.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/medicamentos-estereis-anvisa-realiza-evento-sobre-revisao-da-in-35-2019

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