Fonte Anvisa
Documento faz uma retrospectiva das contribuições do Conselho para a saúde e apresenta diretrizes para os próximos 10 anos.
O Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH) disponibilizou a publicação comemorativa de seu 30º aniversário. O documento reúne uma visão geral da história do ICH, as perspectivas de diferentes parceiros, entre eles a Anvisa, de como o Conselho tem contribuído para a melhoria da saúde, além de apresentar as diretrizes da instituição para os próximos 10 anos.
A Anvisa tornou-se membro regulador do ICH em novembro de 2016. Essa posição possibilitou à Agência fortalecer sua presença nos fóruns internacionais, com o objetivo principal de disponibilizar produtos de qualidade à população por meio da harmonização dos requisitos técnicos brasileiros aos padrões internacionais.
O ICH reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir aspectos técnicos e científicos para o registro de medicamentos. Para se ter uma ideia de sua importância, o ICH já desenvolveu mais de 60 guias, com destaque para o dicionário de terminologia médica MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) e a padronização do formato de submissão de registro de medicamento, o Documento Técnico Comum (Common Technical Document – CTD, em inglês).
Acesse a publicação comemorativa na íntegra.
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