Fonte Anvisa Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda! A Anvisa publicou, na última quarta-feira (16/2), no Diário Oficial da União (D.O.U), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica. Destaca-se que […]
Fonte Anvisa Esse é o primeiro registro sanitário para produto de terapia gênica com células CAR-T para tratamento de câncer hematológico. A Anvisa aprovou o primeiro registro sanitário no Brasil para produto de terapia gênica baseada em células T de receptores de antígenos quiméricos (CAR), as chamadas “células CAR-T”. O Kymriah® (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Biociências S.A, é um produto de […]
Fonte Anvisa Ao todo, a Agência já aprovou um total de catorze produtos medicinais à base de Cannabis. Nesta segunda-feira (21/2), a Anvisa publicou a autorização sanitária de mais três produtos medicinais à base de Cannabis. São os fitofármacos: – Canabidiol Belcher 150 mg/mL, – Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL – Canabidiol Greencare 23,75 mg/mL. […]
Fonte Ministério da Economia Dados da Secex até a terceira semana de fevereiro mostram corrente de comércio de US$ 68,41 bilhões, em alta de 21,7%, com US$ 35,37 bilhões em exportações e US$ 33,04 bilhões em importações. A balança comercial brasileira atingiu superávit de US$ 2,33 bilhões no acumulado do ano, até a terceira semana […]
Fonte Ministério da Economia Medida permite verificar efeitos de regulações governamentais. O Ministério da Economia lançou nesta segunda-feira (21/2) o Guia Orientativo para Elaboração de Avaliação de Resultado Regulatório (Guia de ARR). A publicação é mais um esforço do governo federal no processo de melhoria da qualidade regulatória no país. A Avaliação de Resultado Regulatório (ARR) […]
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